昔日创新黑马的挣扎，泥沙之战-国际黄金

“天下上*获批的多发性骨髓瘤CAR-T疗法将会拥有一切”。

对于全球*获批上市治疗多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T疗法Abecma，全球医药市场研究机构Evaluate Pharma曾不惜其词的赞美。

然而，Abecma却上演了一出高开低走的戏码。现在，问世不到三年时间，Abecma走上了下坡路，销售额甚至已经被厥后者Carvykti反超。

面临这样的境况，Abecma又该若何应对？百时美施贵宝和2seventy bio给出的谜底是，继续扩张产能。

对于二者所做出的行动我们不难明晰，在竞争对手Carvykti仍处于产能不足的情形下，补足产能或许能够抢占一定的市场份额，给Abecma带来一定的增量。

不外，继续规模扩张真得能够力挽狂澜吗？谜底或许是否认的。现在，市场需求不停降低，单靠产能的扩张并不能解决基本问题。相反，不停扩张的规模反而会拉高成本，将Abecma拉到泥沼之中。

究竟，市场基本不牢，就像站在泥沙之上打架——越用力，下陷速率或许越快。

*BCMA CAR-T疗法的高开低走

在BCMA CAR-T的战场上，Abecma占有了先发优势的高地。

早在2021年2月28日，百时美施贵宝与Bluebird配合研发的Abecma（现由拆分出的2seventy bio卖力）就已经获批上市，用于治疗先前至少接受过四种疗法的多发性骨髓瘤患者。

作为FDA批准的*款BCMA CAR-T疗法，Abecma一度备受关注。Evaluate Pharma展望，到2026年Abecma的销售额将跨越12亿美元。

在上市*年，Abecma的显示并未令人失望，仅十个月时间，销售额就到达1.64亿美元。这照样在Abecma产能严重不足的情形下。

凭证STAT报道，在Abecma获得批准上市的初期产能严重不足，以至于百时美施贵宝制订了一项政策，要求癌症中央必须申请生产时段，医生为此不得不先选择，那些可能是*治疗候选者的患者优先用药。

根据这样的情形继续生长下去，当百时美施贵宝补足产能的短板后，Abecma的后续放量应该不成问题。

不外，现实中的变数要比想象多得多。从百时美施贵宝宣布的三季报来看，Abecma的销售已经最先走上了下坡路。

三季度，Abecma销售额仅为9300万美元，同比下降13%。尤其是在美国市场，Abecma的销售额仅为6900万美元，同比下降高达40%。而且，在四序度，Abecma的销售下降趋势预计还将继续。

基于这样的情形，2seventy bio已经给出了消极预期，今年给Abecma设定的年销售额4.7亿-5.7亿美元的KPI，也许率是无法完成了。

那么，为什么上市不到三年时间，Abecma的销量就最先下滑呢？

外面看，三季度Abecma的一个工厂举行维护歇工，影响了Abecma的产能。更深条理的缘故原由则在于，竞争对手Carvykti的实力太强。

现在，Abecma与强生/传奇生物的Carvykti获批顺应症均为末线治疗多发性骨髓瘤。然则，Carvykti展示出更强的疗效。在这样的情形下，虽然Carvykti获批上市时间比Abecma晚了一年，但三季度Carvykti销售额已经到达1.52亿美金，首次逾越了Abecma。

看起来，先发优势没能给Abecma带来太恒久的优势。固然，面临暂时的落伍，Abecma自然也不会无动于衷。

越起劲，越亏损

榨干减肥药的最后一滴油

Abecma正在起劲遇上Carvykti。

为了恢复Abecma的增进，百时美施贵宝和2seventy bio示意，它们将快速扩大CAR-T的治疗站点。同时，百时美施贵宝在电话聚会上示意，设计在下半年扩大生产规模，在马萨诸塞州德文斯和荷兰莱顿制作新工厂。

不外，这样做真能救Abecma于水火之中吗？谜底并纷歧定。

若是放在一年前，产能扩张是有用的。那时Abecma求过于供，以是，随着百时美施贵宝和2seventy bio不停扩大Abecma的产能，Abecma销售额简直获得了不小的增进。2022年，Abecma的销售额到达3.88亿美元，同比增进136%。

然则，对于当下的Abecma而言，继续扩张或许并不能拯救其不停下坠的运气。由于，眼下需要Abecma治疗，且相符用药资格的多发性骨髓瘤患者群体的需求基本已经获得解决。

在这样的情形下继续扩张产能，对于有多款CAR-T产物百时美施贵宝来说，问题并不大。但对于仅有一款Abecma产物获批上市的2seventy bio来说，继续扩张可能会将公司进一步拉入到泥沼之中。

这一点，我们可以从2seventy bio的财报中得出结论。凭证其与百时美施贵宝杀青的相助，两家公司将中分Abecma的利润。由于2seventy bio现在仅有Abecma这一款产物获批上市，以是公司的利润转变，也直接反映着Abecma的利润转变。

Abecma销售额的转变，对于百时美施贵宝这样体量的大药企来说，影响并不会太大。但对于2seventy bio来说，这可能是不能蒙受之痛。三季度，其与百时美施贵宝的相助业绩由二季度的盈利2372万美元，转变为亏损58.2万美元。

在这背后是Abecma销售成本的不停提高。据Leerink测算，根据2seventy bio与百时美施贵宝五五开的收益分配原则，三季度每剂 Abecma的销售成本为361000美元，而在二季度这一成本还仅为210000美元，环比增进了72%。

而影响Abecma销售成本的要害，在于制造工厂的治理用度和装备行使率。当CAR-T销量和制造量达不到工艺设计的规模时，CAR-T的销售成本可能会呈指数级增进。

对于Abecma来说，在猛烈的竞争环境下，市场没设施消化所有的CAR-T，Abecma可能会泛起供应大于需求的情形。在这样的情形下，进一步扩张商业站点、产能，带来的可能会是进一步的加剧亏损。

小心“规模陷阱”

Abecma的亲自履历向我们诠释了一个残酷的原理，并不是所有的起劲都市有回报，尤其是当起劲偏向错误的时刻，越起劲会越适得其反。

就像站在泥沙之上打架——越用力，下陷速率或许越快。

在Abecma问世初期，限制其销量增进的最主要因素就在于产能不足，以是产能的扩大自然会带来正向收益。

但今时差异昔日，产能仅是影响Abecma放量的一个次要因素，而非主要的影响因素。虽然通过扩张产能在一定水平上提高Abecma的销售额，但这无法解决基本问题。

眼下CAR-T竞争中最主要照样在于疗效与顺应症的争取。在疗效不及Carvykti的情形下，盲目的扩张，很容易使得CAR-T疗法的产能从不足直接转向过剩。

尤其是，在全球局限内获批上市的CAR-T药物越来越多、新增患者较少的情形下，存量患者群体规模有限，潜在CAR-T患者人群规模会显得加倍逼仄。

以是，对于Abecma来说，当下想要稳住增进要做的头等大事，或许照样在临床中走出一条差异化的蹊径，抢占更多的顺应症。若是让产能扩张走在了市场份额之前，反而可能让2seventy bio陷入更深的亏损。

固然，扩张顺应症也是百时美施贵宝和2seventy bio眼下正在做的事情。现在，Abecma用于三线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的申请正在审批中，预计在12月16日会获得FDA的谜底。

与此同时，强生/传奇生物的Carvykti也在向更前线的治疗提议打击。看起来，摆在Abecma眼前的仍会是一番苦战。

回到海内，CAR-T市场的玩家更多、市场规模更小，这也决议了这场争取战将会加倍艰难。而若是海内药企为了争取更多的市场份额不停扩张，未必不会陷入与2seventy bio相同的“规模逆境”中。

这也提醒海内药企，小心“规模陷阱”。规模纷歧定会带来收入的增进，但一定会带来成本的增进。