海内醉强ADC创新药企，不需要BD-国际期货

令创新药投资者赞叹的一幕在今天泛起：百利天恒创下历史新高，无限迫近500亿市值关口。

500亿，是若干Biotech求而不得的梦。

和黄医药手握多个商业化药物，并把呋喹替尼乐成出海，现在市值堪堪220亿出头；康方生物乐成商业化*国产双抗并将手中双抗以大单出海，市值最岑岭之时在500亿只停留了一天不到。

百利天恒有什么？除仿制药物外无一创新商业化品种，但管线台面上却是琳琅满目的新名堂：四抗、双抗ADC等等，还顺带叠加“科创板”和“次新”光环。

机构美滋滋：“你有故事我有酒，何乐而不为？”

于是，开头的一幕泛起了。

01 疑云：推手是谁？

投资者眼里追捧医药次新的“游资”，可能不是传统认知里在某个券商营业部大户室摆弄风云的大户或者是游资大佬，恰恰是已往令人仰慕的公募基金司理们。

医药公募基金再一次遥遥*，在CXO这些大块头失去的体面，要在次新上一次性找回来。

停止三季报，百利天恒的前十大流通股东有九个是公募基金，其中包罗广发医疗保健、易方达医疗保健、富国精准医疗等。

从股份占比来看，现在百利天恒流通股数目为3487.31万，公司三季报显示持仓公司股票基金数目为26家，持仓股数1624.55万（占流通股比例高达46.58%），加上其他机构的近8.6%，占流通股总数比例高达55.18%。

其中，百利天恒的大部门流通股都被几大公募包揽，广发基金、富国基金占流通股比例划分为12.17%、11.79%，易方达、中欧、中信建投基金划分占比为7.59%、4.98%和2.68%。

这意味着若是这些公募一致看好百利天恒，那么将对公司的未来股价走势有着很强的话语权。

这一相似情景在今年二季度初眼科服务次新“狂飙行情”也曾泛起过，那时普瑞眼科、华厦眼科整体估值一度到达百倍市盈率。

抱团终究会被更壮大的卖盘所瓦解。

2024年1月8日，将有5557.79万股被解禁（含首发原股东限售股份、首发战略配售股份），是当前流通股数的1.59倍。

面临云云大的潜在抛压，基金司理、游资们继续轻松做多的时间窗口，或许不多了。

02 多抗风云

单抗的研发逐渐成熟后，为了更好的挖掘抗体领域的潜力，研发靶向阻断或抑制多个靶点的多抗成为了医药界的热门。

现在双抗的商业化希望正在加速，全球已有多款双抗实现商业化，包罗康方的AK-104卡度尼利单抗、强生的Amivantamab，更有三款靶向CD3CD20的双抗产物。

至于更进一步的三抗四抗，至今还未有产物获批上市，三抗有罗氏、赛诺菲MNC在努力结构。多抗要解决的问题并不少，不仅要解决抗体轻链和重链之间的错配问题，而且还要思量CRS副作用、瘤内渗透性较差、脱靶效应等问题。

Chabiubiu，茶饮界的下一个钟薛高？

百利天恒为人所熟知的，是在一众海内药企“跟风”做三抗项目的热潮中，宣布自己直接上四抗项目的创举。在百利天恒招股说明书中示意，公司*的GNC平台产出的双抗理论上不存在错配的可能性，制品具有优越的稳固性，具备较长的半衰期；由此，百利天恒开发了GNC-038、GNC-039、GNC-035三款四抗产物，现在三款产物均处于临床一期。

投资者没有等来四抗的临床早期效果，却等来了百利天恒首发募投项目调换的新闻。

早在今年年头，百利天恒调整了抗体药物临床研究项目的子项目（四抗）临床拟投入召募资金金额从5.44亿缩减为2.74亿元，最终调减至3407.29万元；双抗临床研究的拟投入召募资金金额也从5.36亿缩减至2.07亿元；同时，公司新增ADC药物研究项目，拟投入召募资金3.42亿元。

这波操作，很难不让投资者遐想。往好的偏向想，要么是公司在战略重心举行了调整，将重点放在ADC产物上，其他X抗管线以对外授权为主；若是往坏的偏向想，那么市场可能会展望公司的管线遇上挫折，或者手艺平台潜在存有隐忧。

（抗体药物临床研究项目原召募资金分配）

03 喊出比DS-8201更好的ADC口号？

四抗之外，百利天恒备受市场关注的管线是EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1，其为全球第三个、*个进入临床的双抗ADC。

投资者们更是在百利天恒的招股书感受到了公司对于自家双抗ADC浓郁的信心，表观缘故原由可能有二：

1）无论是进度最快的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1照样HER2 ADC药物BL-M07D1，在临床前差其余肿瘤模子中展现出优于DS-8201的疗效；

2）双表位ADC不仅可以增强肿瘤靶向性，削减或制止传统ADC因脱靶而带来的毒性，同时可举行更好的内化&增强杀伤效果，解决单靶点ADC存在的耐药性问题；

百利天恒BL-B01D1的临床早期数据确实异常惊艳，其在早先宣布的1b期临床数据显示：31例三线NSCLC患者的ORR为61.29%，DCR为90.32%；在16例EGFR突变的NSCLC患者中，ORR高达87.5%，DCR高达93.75%。

众所周知第三代EGFR-TKI在海内拥有重大的市场，爆品频出（如奥希替尼、伏美替尼），BL-B01D1在1b期数据展现出的疗效优于DS-8201（非头对头对照，仅供参考），有望成为第三代EGFR-TKI治疗后NSCLC市场爆品的潜力。

不外，BL-B01D1在2023 ASCO披露一期完整数据较1b期疗效数据有着显著的下滑：在34例EGFR突变的NSCLC患者中，ORR到达61.8%，DCR到达91.2%（其中88%的患者接受过3代EGFR-TKI治疗）；在42例EGFR野生型NSCLC患者中，ORR为40.5%，DCR为95.2%。

由此一来，相比于其他部门在研的单抗ADC产物，双抗ADC产物BL-B01D1并未展现碾压性的优势，仅有在EGFR野生型NSCLC患者中有着一定疗效优势，好比科伦的Trop-ADC管线SKB264，其在一期临床中针对EGFR突变亚组患者中也取得了ORR为60%，DCR为100%的效果；SKB264在一期临床EGFR野生型亚组患者中ORR为26%，DCR为89%。

另外基于ADC药物特征，BL-B01D1的平安性也令人关注，在纳入的195名患者中，BL-B01D1大于即是3级治疗相关不良事宜发生率为57%，因不良反映导致的停药率和药物减量率较低，划分为3%和25%，且未考察到间质性肺疾病。

在部门投资者看来，这样的平安性效果算不上优异，只能说并非不能接受，但条件是疗效异常优异。但由于BL-B01D1泛起最多、*副作用在血液学毒性，也有部门投资者建议其可以思量和骨髓珍爱剂联用。

以现在的管线设置来看，百利天恒虽然是海内甚至全球在四抗、双抗ADC领域的先驱，但其兑现的临床数据功效未能充实说服大部门投资者，我们可以一起期待一下公司更多管线、更后期的临床数据披露。

结语：《周易·系辞下》曾有云：德不配位，必有灾殃；才不堪任，必遭其累。

期待海内有更多精彩的Biotech脱颖而出和吸来市场延续关注，*是凭实力。