吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛

吉林省人民政府办公厅克日印发《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实行方案》。文件提到，根据新手艺催生新产物、新业态、新规模、新增进点的思绪，打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育生长新动能新优势。到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值500亿元。到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。生物医药产业创新能力进入国家第一方阵。

以下为政策原文：

吉林省人民政府办公厅印发

关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实行方案的通知

为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在新时代推动东北周全振兴座谈会上的主要讲话精神，周全落实省委、省政府关于医药强省建设重大部署，根据新手艺催生新产物、新业态、新规模、新增进点的思绪，打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育生长新动能新优势，连系我省现实，制订本方案。

一、主要目的

到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值500亿元。开发新产物50个，扶持重大产业项目50个，培育重点企业50户，打造特色园区15个。产业生长环境延续优化，创新能力稳步提高，谋划主体量质齐升，焦点竞争力显著增强。

到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。生物医药产业创新能力进入国家第一方阵，医疗器械产业实现高速高质生长，形成具有引领性生长、推翻性创新、发作式增进的新赛道。

二、重点义务

（一）聚焦产业高端，对标国际领先产物，抢占生物医药产业新高地。

1.疫苗领域。

（1）创新疫苗产物开发。重点开发疱疹mRNA疫苗、流感mRNA疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、阿尔茨海默症疫苗、肿瘤疫苗等新型疫苗，推动疫苗产物国际化。

（2）新型佐剂及复合佐剂开发。重点开展疫苗纳米佐剂、黏膜佐剂等新型佐剂及复合佐剂生产要害手艺研究。

（3）疫苗重大项目建设。重点推动百克生物疫苗产业园、卓谊生物医药产业园等重大产业项目建设，打造海内领先的疫苗产业新高地。

2.基因工程药物领域。

（1）基因工程药物创新产物开发。重点开发具有自主知识产权的重组白卵白注射液、超长效生长激素注射液、超长效胰岛素注射液、重组人促卵泡激素Fc融合卵白注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等创新产物。

（2）基因工程药物要害手艺研究。重点开展工业化大规模高密度发酵手艺、高纯度重组卵白药物星散纯化手艺、高载量及高通量亲和层析手艺、多种融合卵白分子设计或偶联途径的长效化手艺研究。

（3）基因工程药物重大项目建设。重点推动安睿特生物重组人白卵白生产基地、东宝生物医药产业园、四环医药惠升胰岛素项目、金赛药业产业园等重大产业项目建设，以工程化、清单化推动项目落地奏效。

3.抗体药物领域。

（1）抗体药物创新产物开发。重点开展重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、依洛尤单抗注射液等创新产物研发，加速填补我省抗体药物产物市场空缺。

（2）抗体药物要害手艺研究。重点开展应用磁珠和稀土纳米颗粒的拉曼传感要害手艺研究，突破抗体亲和力无法举行高通量筛选的手艺难题。开展细胞培育和卵白质纯化要害手艺研究，解决重组全人源化单克隆抗体国产化的难题。

4.细胞治疗领域。

（1）细胞制剂产物开发。重点开展干细胞、免疫细胞药物药效学、生产工艺、磨练及质量尺度、平安性评价等相关研究。加速细胞治疗领域焦点装备、试剂及质料的国产化研发。

（2）细胞制备手艺研究。重点开展间充质干细胞、T淋巴细胞、NK细胞（自然杀伤）、树突状细胞等细胞规模化制备及质量控制等要害手艺研究，开展干细胞、免疫细胞国家尺度、地方尺度的研究与制订，提升产业的规范化水平。

（3）推进细胞研究项目立案。充实施展临床医学研究机构作用，与企业开展立案项目相助。重点推进应用干细胞外泌体治疗缺血性和出血性脑损伤的临床前研究、干细胞制剂临床研究等。

5.合成生物学领域。

（1）合成生物学药物开发。重点结构合成生物手艺在制药领域的应用，行使合成生物学方式设计和构建新的疫苗、抗体药物和基因药物。

（2）合成生物学要害手艺研究。重点开展基因合成、基因组编辑、高通量筛选、工艺集成和规模化生产、产物提纯等要害手艺研究。

（二）突破手艺瓶颈，加速要素国产替换，跑出医疗器械产业新速率。

吉林省：争先结构氢能产业、新型储能产业新赛道-国际期货

1.体外诊断领域。

（1）智能分子诊断高端装备开发。重点开发单细胞测序仪、数字PCR自动化一体机、AI全光谱流式细胞剖析仪等高端装备，以及微流控芯片、高性能滤光片、激光器等要害器件或试剂，实现国产化替换。

（2）生化与免疫临床磨练高端装备开发。重点开发全自动智能一体化生化磨练装备、高速全自动化学发光免疫剖析仪等高端装备，以及校准品、复合质控品、高性能磁球、发光符号质料等要害原质料和检测试剂盒，打破外洋产物垄断事态。

（3）即时磨练检测装备开发。重点开发生物芯片与配套装备、卵白质传感器装备与配套试剂、免疫发光检测装备与检测试剂、辅助生殖诊断装备及配套试剂等，实现自主创新。

2.智能光电诊疗领域。

（1）智能高清内窥镜和手术机械人开发。重点开发AI导航超高清3D内窥镜、智能高清多通道椎间孔镜及配套装备、AI胸腹腔微创手术机械人以及智能骨折复位机械人，打破外洋产物垄断。

（2）智能光学诊疗高端装备开发。重点开发激光器要害器件、激光治疗智能化系统、岑岭值功率强激光治疗装备、中波紫外光治疗装备。

（3）智能康复及可穿着装备开发。重点开发数字化、便捷化、精致化、智能化康复训练和生涯辅助康复机械人，数据云端化、诊断远程化的智能可穿着式装备。

（4）智能医学影像及病理磨练系统开发。重点开发CT、MRI等影像智能辅助诊断与评估系统、病理切片染色体人工智能图像剖析系统，提高诊断效率。

3.生物医用质料领域。

（1）高性能生物修复质料开发。重点开发软骨修复、软组织牢固、骨折内牢固等骨修复和牢固质料，高性能生物降解聚酯、非生物降解聚合物等神经修复质料。

（2）高性能医用植入物质料开发。重点开发人工韧带、人工神经等系列运动医学新产物，新型水胶体敷料、止血质料等功效性敷料产物。

（3）高性能荧光符号质料开发。重点开发高性能全光谱流式细胞剖析符号荧光素、多色荧光微球等新产物，实现国产化替换。

4.医美产物领域。

（1）医学整形质料开发。重点开发新型医美注射填充质料、整形植入质料等系列医学整形新产物，确立新型生物医用质料和创新产物检测尺度。

（2）医美创新产物开发。重点开发透明质酸钠凝胶类、重组人纤连卵白类等医美创新产物，推动以延吉医美、中韩（长春）国际相助树模区为代表的高端医美行业与外洋的交流相助。

5.制药装备与检测仪器领域。

（1）智能制药装备开发。重点开发提取星散、制药用水、药品包装等智能化制药成套装备（装备）。

（2）智能药品检测装备开发。重点开发智能化、信息化药品检测手艺及配套装备（装备），光谱、质谱剖析仪等高端药品检测仪器。

三、推进行动

（一）营造产业生长新环境。强化顶层设计，体例生物药和高端医疗器械产业生长研究讲述，指导产业生长。在省科技生长设计中设立吉林省生物药和高端医疗器械重大科技专项，5年内每年通过省级科技创新专项资金（以下简称专项资金）投入额度不低于1000万元。对本省生产进入国家集中带量采购中标的品种，根据不高于中标量销售额的10%，单个品种给予专项资金最高不跨越200万元奖补。对本省生产的产物，在相符相关条件下，可按药械采购相关划定在吉林省挂网采购。

（二）引发产业生长新活力。对由企业自主研发的生物药在开展临床试验、申报注册、转化生产等差异阶段，划分给予专项资金最高不跨越200万元奖补；对开展临床试验的第三类医疗器械、首次注册且在我省转化生产的第三类医疗器械或国家创新医疗器械给予专项资金一次性最高不跨越100万元奖励；对在本省生产的首次在美国食物药品治理局、欧洲药品治理局等国际权威机构注册或认证的，同时在国际市场上市销售的品种，按年销售收入的20%，单个品种给予专项资金一次性最高不跨越200万元奖补。

（三）培育产业生长新气力。对营业收入首次超10亿元和以10亿元为一档倍数递增且纳入生物药和医疗器械领域规模以上统计局限的工业企业，每一档给予专项资金最高不跨越200万元奖补。实行吉林省科技企业R&D经费投入指导设计，执行“免申即享”政策，对相符条件的省内生物药和医疗器械领域中小微企业R&D投入增量和大型企业R&D投入增量与存量，给予专项资金最高不跨越100万元津贴。

（四）打造产业生长新集群。推动长春药谷等集群建设，加速圣博玛超高性能医疗器械、吉原水凝胶先进功效质料等重大项目建设。对新建的投资5000万元以上、取得预期经济效益的重大产业项目，根据其牢固资产现实发生贷款额和贷款利率，给予专项资金最高不跨越100万元贴息津贴。对通过招商引资与吞并重组的企业在我省实行的手艺提升刷新与产物优化升级项目，按其新购科研仪器装备现实投资额的20%，给予专项资金最高不跨越100万元奖补。

（五）搭建产业服务新载体。增强药物非临床平安性评价机构（GLP）、药品临床试验平台（GCP）、医药研发外包（CRO）、医药定制研发生产外包（CDMO）、医药生产外包（CMO）、医药销售外包（CSO）、药品检测平台（包罗细胞药物）等服务平台建设，增强公共服务能力，谋划组建观点验证中央。对新组建且现实运行的服务平台，给予专项资金一次性最高不跨越300万元的奖补。对年度审核评价效果为及格，且年度促成手艺条约成交额500万元（含）以上的省内手艺转移树模机构，根据不跨越促成的经认定的手艺条约成交额的2.5%，给予专项资金最高不跨越30万元的津贴。组建吉林省疫苗、基因工程药物、细胞治疗、mRNA手艺、医疗器械等科技创新同盟（团结体），解决产业共性要害问题。

（六）完善产业生长新链条。对首次纳入生物药和医疗器械规模以上统计直报的工业企业，在首个统计年度实现产值和营业收入均同比增进10％以上的，给予专项资金一次性最高不跨越50万元奖补。对新入规入统的企业延续3年保持在规上统计的，且每个年度产值、营业收入和税收均实现10％以上增速的，给予专项资金一次性最高不跨越50万元奖补。对通过网上支付工具结算、年成交额首次跨越1亿元的流通企业，给予专项资金一次性最高不跨越50万元奖补。

（七）修建产业人才新洼地。切实落实《关于引发人才活力支持人才创新创业的若干政策措施（3.0版）》（吉发〔2022〕18号）扶持政策，制订医药产业吸引集聚高端人才的政策措施。对领办开办企业、转化自主创新功效、推动商业模式创新、动员产业生长、发生较大经济社会效益的中青年科技创业人才（团队），给予专项资金一次性最高不跨越30万元津贴。通过组织“创客中国”吉林省中小企业创新创业大赛、中国创新创业大赛（吉林赛区）等流动，对优异团队项目给予立项。

（八）拓展产业相助新渠道。吸引全球500强企业来吉投资结构，加速吉商企业回归，努力引进先进手艺与战略投资者，承接产业转移。对在我省新设立企业总部或区域总部、研发中央、生产基地，税收及统计关系落在本省内，注册资源金在1亿元以上且年营业收入超5000万元的，给予专项资金一次性最高不跨越100万元奖补。对域外引进的、在我省转化生产且年销售收入超2000万元的重大品种，单个品种给予专项资金一次性最高不跨越100万元奖补。

（九）施展金融资源新效能。施展政府产业基金的投资指导作用，吸引社会资源围绕我省医药康健产业提议设立子基金。接纳科技专项与投资基金、银行信贷组合的方式，助力生物药与医疗器械领域省级科技设计项目功效快速转化。对总部和主营营业均在吉林省的“腾飞类”拟上市企业培训库企业，并在主板、创业板、科创板及北交所乐成上市的企业，以及在境外主要证券生意所（香港联交所主板、纽约证券生意所、纳斯达克证券生意所等）乐成上市的企业，单户企业一次性或分阶段给予不跨越1000万元奖补。

（十）增强服务保障新手段。各区域要连系现实，确立生物医药与医疗器械产业重大项目专家库、审议专班，以“一事一议”“一企一策”的方式依法依规给予政策支持和保障服务。优化提升税费服务，深入开展增值税留抵退税、高新手艺企业所得税优惠、小微企业税收优惠、企业研发用度加计扣除、手艺转让所得减免、手艺功效投资入股等税收优惠政策宣传指点。深化职能转变，推进投资审批便利化、药品审批高效化、器械审批优先化，提升对委托生产的药品上市允许持有人、接受委托的药品生产企业资质审批发放效率。