无需透视指导、可实现血管外起搏，它凭此融了

作为威胁人类生命康健的“头号杀手”，心血管疾病的发病和殒命人数依旧保持着增进趋势。

《中国心血管康健与疾病讲述2022》指出，由于我国住民不康健生涯方式盛行，有心血管病危险因素的人群伟大，人口老龄化加速，我国心血管病（CVD）发病率和殒命率仍在升高，疾病肩负下降的拐点尚未泛起。其中，心力衰竭、心律失常等患病率的增添提升了对于心脏起搏器的需求。

弗若斯特沙利文指出，全球举行的心脏起搏器植入手术的数目预期将由2021年的1.3百万台增添至2030年的1.7百万台，复合年增进率为3.0%。预期中国的心脏起搏器植入手术增进率最高，2021年至2030年的估量复合年增进率为7.6%。

从市场规模来看，全球心脏起搏器市场预期将由2021年的3,597.4百万美元增添至2030年的4,224.9百万美元，复合年增进率为1.8%。中国预期将成为增进最快的心脏起搏器市场，2021年至2030年的估量复合年增进率为5.7%。

虽然，心脏起搏器手艺在维持心脏正常节律、提高泵血能力等方面意义重大，但同时也具有响应的并发症。尤其是需要经由静脉系统植入的导线，可能会造成静脉栓塞、重度三尖瓣反流、电极损伤、熏染等。

而位于美国加利福尼亚州的AtaCor Medical则致力于改变这一问题，创新并提高心律治理的医疗尺度。它开发了一种完全心外、微创的暂且起搏系统，该手艺已经完成了早期临床评估，将为需要心动过缓起搏支持的患者提供更优的替换治疗选择。

削减对经静脉ICD导线的

依赖并阻止并发症

在举行传统起搏器治疗时，起搏硬件会被插入患者的静脉中并附着在心脏内部，这一历程需要大量的X射线成像。一旦植入，这些硬件可能导致严重的并发症，如熏染、血管或心脏损伤、装备故障等。而且移除程序也十分具有挑战性，纵然是对于较为新颖的“无导线”起搏器也是云云。此外，用于紧要情形或设计手术中的暂且起搏导线，通常会强制患者卧床休息。

最近，一种皮下ICD系统问世。但由于需要更高的袭击能量，该系统需要更大的脉冲发生器，而且缺乏其他功效，如心动过缓和抗心动过速起搏疗法。

确立于2014年的AtaCor Medical正在改变心脏起搏方式。通过将导线定位在心脏和静脉结构之外，AtaCor的目的是削减对经静脉ICD导线的依赖并阻止与之相关的急性和耐久并发症。AtaCor的新型 EV-ICD 导联设计用于提供电击和抗心动过速起搏疗法，以治疗快速性心律失常。

AtaCor的胸骨下起搏导线无需医学成像即可插入，允许更快、侵入性更小的治疗。怪异的放置位置阻止了进入患者血管系统的需要，而且完全不接触心脏。此外，胸骨下导线能够消除与暂且起搏相关的卧床限制，从而改善患者的流动能力和术后恢复。

据AtaCor Medical称，AtaCor EV 暂且起搏导联系统是同类产物中的首创，也是*一种完全不触及心脏和血管系统的植入式暂且起搏系统。

无需进入心脏、血管系统

即可提供暂且起搏

AtaCor EV 暂且起搏导联系统旨在为新发心律失常的稳固起搏提供支持，以辅助指导治疗决媾和优化患者照顾护士，并对传导障碍举行评估，以确定是否需要*起搏。

AtaCor EV暂且起搏导联系统在设计时充实思量了人体心胸部的剖解结构，从而确保了起搏历程的准确性，并珍爱患者的血管系统不受损伤。作为新一代心脏起搏器系统，它无需进入心脏、血管系统或导管室即可提供暂且起搏，消除了经静脉导线和经皮起搏的并发症，减轻了患者的不适感。

该系统行使剖解标志，使暂且起搏导线能够在需要的时间和位置举行转达，而无需经由透视指导。系统接纳专有的胸骨旁方式，使定制的起搏导线通过肋间隙插入并植入肋骨和心包之间的结缔组织，所有的操作都通过胸骨边缘的2到3厘米小切口完成。

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AtaCor EV 暂且起搏导联系统接纳专有的胸骨旁方式

起搏导线的远端包罗两个电极，位于心包周围左肺心切迹区域的心外组织中。起搏导联的近端包罗电触点，可毗邻到起搏系统剖析仪或暂且起搏器。值得注重的是，该导线可毗邻到任何商用外部暂且起搏器。

在AtaCor EV 暂且起搏导联系统中，StealthTrac导线是系统中用于心脏起搏器的导线，可举行双极感测和起搏，能监测心脏的电流动，并凭证需要提供电脉冲来调治心跳，提供了稳固的捕捉和感测性能。MACH I 送导工具则用于将心脏起搏器的导线传送到心外膜区域。通过一个小切口将导线安置在前纵隔，这是一个位于胸骨后方的区域，而不是传统的心脏内部或心包膜上。

此外，它还可以毗邻到皮下暂且起搏器，用于短期院外起搏，以及定制的皮下*起搏器，知足慢性起搏需求。

AtaCor EV 暂且起搏导联系统

详细而言，AtaCor EV 暂且起搏导联系统具有以下几大优势：

*，具有“血管外平安性”。接纳血管外起搏系统降低了传统方式中存在的风险、成本和局限性。其潜在的临床优势阻止了与传统暂且起搏相关的风险，如全身性熏染、血栓栓塞、心脏穿孔、心包积液和心包填塞。

第二，可实现快速无影像递送。AtaCor EV暂且起搏导线的递送阻止了传统方式中需要X射线指导的步骤，可直接通过外血管路径插入导线，从而缩短了治疗时间；第三，削减患者不适。相比于经颈静脉或股静脉进入的传统起搏方式，在不引起患者不适、也不刺激骨骼肌的情形下可以迅速、可靠地恢复心脏节律。第四，削减卧床限制。外血管植入设计旨在加速患者康复，缩短住院时间。可支持术后患者行走，削减卧床时间，将患者转移到非ICU病床举行延伸评估，削减对 ICU 考察和相通知顾护士资源的需求，降低照顾护士成本。

第五，TAVI 时代和之后简化患者治理。随着TAVI（经导管自动脉瓣植入）手术的增添，AtaCor EV暂且起搏导联系统致力于在自动脉瓣部署时代和术后评估心脏传导障碍时，提供稳固的体外和心外起搏支持。

已将AtaCor EV-ICD

导联系统拓展至电击除颤

AtaCor Medical的治理团队由植入式心脏装备和电心理学领域的资深专家组成，他们拥有80多年的综合履历。

总裁兼首席执行官Rick Sanghera拥有跨越25年的植入式心脏装备的知识积累和履历，从 21 岁最先在 Guidant 公司内部担任工程师，24岁时随公司举行一线事情。在这段履历中，Rick Sanghera意识到植入式心脏装备有优化和创新的潜力。

“我们总有设施制造出更好的装备，让医生更轻松地治疗病人，让病人不再一直感受自己是病人”，秉持这一理念，他加入了Cameron Health 团队，开发出天下上*无需在心脏上毗邻任何导线/电线的植入式皮下ICD（S-ICD），迄今为止已使得数以万计的患者免受了心源性猝死的威胁。2012年，公司被波士顿科学公司收购。随后，Rick Sanghera又与他人配合确立了 AtaCor Medical，继续致力于为医生和患者提供更为简朴容易的心脏装备疗法。

现在，公司也在将AtaCor EV 暂且起搏导联系统应用于加倍普遍的心脏治疗当中，除了用于提供起搏 ATP 之外，AtaCor Medical也正在将这一导联系统用于电击除颤，且所有步骤都无需接触心脏。

这一应用正在研发中，旨在通过其怪异的定向导联提供可靠的体外感测和除颤功效。该系统同样接纳简化的胸骨旁入路方式。Atical EV-ICd 导联系统接纳熟悉的外侧装置袋，以精简的隧道手艺为特色，可与带有 df4 毗邻器的市售 ICD 兼容。

2024年4月24日，AtaCor Medical宣布已完成2800万美元（约合人民币2.02亿元）的C 轮融资。本轮融资由Arboretum Ventures 领投，现有投资者 Longview Ventures、Hatteras Venture Partners、Catalyst Health Ventures 和 BayMed Venture Partners 也介入其中。公司设计行使融资所得资金支持FDA提交其血管外暂且起搏导联系统以及完成第三代 EV-ICD 导联系统的试点研究。

未来，Atacor Medical将继续行使其专有的血管外心律治理系统来刷新心脏起搏和除颤的导联手艺，实现既可提供传统的经静脉植入式心脏除颤和暂且起搏装备的所有优点，又无需在心脏或血管系统中放置导线或装置，从而保持心脏的完整性并知足患者新的心脏照顾护士需求。