创新药订价权被夺走-国际黄金

医药比惨大赛，今年谁最惨？

大部门人的谜底可能是CXO。2024年1-5 月，SW 医药生物行业三级所有细分板块均录得负收益，其中疫苗和医疗研发外包板块跌幅最多，划分下跌33.33%和32.83%。

可谓卧龙凤雏，但疫苗仍处于殒命螺旋中，价钱战刚刚最先。手艺处于me-worse阶段，行业龙头竟然是一家买办（署理），疫苗的悲剧是在内需中内卷。承接上期话题，虽然地缘关系面临不确定，但国际化决议着一家药企的上限。

相比疫苗被闷得窒息，生长史仅有10年的国产创新药，但已经由BD通路打开一扇透气的窗口。随着外洋生物科技资产越来越贵，海内创新疗法性价比凸显，将继续吸引MNC抄底，海内FIC或BIC潜力的管线资产，只要愿意卖，都一定会被MNC买走，在国际市场上获得合理订价。

创新药评价系统周全转向国际化，管线价值、销售峰值主要由外洋市场订价，海内正成为一个大型研发基地，在药物开发上具有成本、效率优势。

事实上，Biotech的估值已经与出海能力成正比。

2024 年 1-5 月 SW 医药生物行业三级子行业涨幅（%）

01 

BD即生路

中药也是依赖内需，但在人口结构的天平上，站在老龄化盈利一端，疫苗处于不幸的另一端。

2023年外洋收入占比，智飞生物0.02%，沃森生物6.99%，万泰生物2.74%，康泰生物0.00%。于是，在一个不停缩水的市场中卷同质化产物，价钱战是一定归宿。战火烧到四价流感疫苗，国药团体、华兰生物、北京科兴生物、金迪克平均降幅30%左右。

疫苗板块估值水平2020年跨越200倍PE，下跌到近期20倍周围，市盈率水平处于历史*水平，但地狱模式没有竣事。

创新药的远景没有这么惨，在投融资、支付环境、地缘风险的夹击中，找到一条生路。

2023年中国创新药BD生意共228起，首付款总额267.64亿元，2023年海内15家新上市创新药企IPO共募资111.2亿元，这意味着BD首付款首次跨越IPO渠道募资总额，成为海内创新药的募资主要泉源。

2024年对外BD更是成为一二级市场的救命稻草。一是多家Biotech依赖药物商业化，非但没有获得造血输血，反而沦落到现金流靠近耗尽的田地。二是自从智翔金泰2023年6月IPO募资34.73亿元引发伟大争议后，科创板对未盈利生物科技的大门关闭至今。

据药研网不完全统计，住手2024年6月13日，海内生物医药共有26个licenseout项目乐成签署，涉及生意金额超200亿美元，出海生意数目和金额直线上升，且形式加倍多元化。

虽然暂不具备源头创新能力，但我们在靶点排列组合上做到*。据BCG 波士顿咨询，2023年底，中国ADC 临床管线靠近700条，临床早期和中后期在研管线同步增进，为BD工具箱提供厚实贮备。据平安证券，在2020-2023年license out管线中，ADC、双抗、CAR-T合计占总项目数的29%，占总生意金额的69%。

ADC差异化研发另有改善空间，中国药企在靶点集中度上显著高于美国，在新兴靶点关注度上相对弱于美国。

海内药企砍管线的「大刀」收不住了-香港期货

中国创新药在生长初期充斥着泡沫、失败、套利的杂乱事态，但自我调整、自我修正的能力也是快速而壮大，在模拟中逾越，10年间获得惊人的提高。2024年BD实现升级，小分子、小核酸、多肽偶联药物是潜力偏向，首付款最高到达 1.85 亿美元，发生于小核酸项目，2024年1月，舶望制药与诺华签署允许和互助协议，将治疗心血管疾病的小核酸管线授权给诺华，涉及生意总金额41.65亿美元，开启国产小核酸出海的先河。

2024H1海内创新药BD梳理

02 

在世即正义

2019年至2023年，中国和美国成为全球新药研发的主要动力，中国新药项目占比从12%提升至21%，追赶美国（37%）水平。与此同时，欧洲（13%）和日本（9%）新药研发职位有所下降。

中国正成为全球创新药的大型研发基地，但诸多压力齐至。

在外洋生物科技苏醒事态中，海内创新药洼地效应愈发显著，优质管线外流加速，MNC最先对临床前项目下手了。

明济生物TL1A单抗FG-M701是一个临床前项目，以1.5亿美元首付款、17.1 亿美元总生意额把全球权益卖给艾伯维，外面上卖得很贵，但MNC在别处支出的价值高得多。TL1A 属于肿瘤坏死因子（TNF）超家族成员，与多种自身免疫和纤维化疾病有关，包罗炎症性肠病、类风湿枢纽炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病、强直性脊柱炎。2023年4月，默沙东以108亿美元收购 Prometheus  Biosciences，获得其靶向TL1A单抗 PRA-023；2023年10月，罗氏与Telavant 杀青收购协议，以71 亿美元首付款和1.5亿美元近期里程碑付款获得TL1A 抗体 RVT-3101 在美国和日本的研发、生产和商业化权力。

TL1A单抗被平沽？否则呢，岂非明济生物靠爱发电？

资源隆冬的传导有延迟。2023年海内创新药IND/NDA 数目再创新高，IND 数目为1543项，NDA数目为230项。进入2024年急剧降温，2024年Q1创新药 IND以及NDA数目划分为330项、48项，泛起显著下降。

这可以有截然相反的解读，一种是创新药结构优化，同质化产能最先出清，另一种是创新药活力萎缩，逐渐归于幽静。

其性子有待更长时间考察，但国产创新药处于生长早期，维持活跃度比所谓理性有序加倍主要。

与此同时，外资申办方在中国开展的临床试验逐年增添，2023年同比增进 18.5%，MNC加大对中国的创新投入。

对创新药企个体而言，对外大额BD既是蜜糖，也是地雷。市场最先以外洋临床数据为尺度，海内临床数据只支持药物海内上市，上市后也没有多大想象空间。FDA没有政治态度，但手艺把关很严酷，基本只认外洋临床数据。以是能否头对头战胜尺度疗法，能否外洋乐成上市，海内临床数据可参考，一锤定音还得靠外洋临床数据。

对外BD以早期项目为主，成药性及优效性有待验证，不能以海内临床数据线性外推，在外洋样本量扩大后，不清扫爆雷的可能，稀奇是ADC、双抗面临的平安性挑战更大。

中国明星ADC-Biotech蒙上阴影，3名受试者因药物副作用殒命，宜联生物HER3 ADC药物临床试验被FDA叫停。由于宜联生物未上市，没有股价跌幅作为参照，这次事宜的震撼水平还对照抽象。

HER3靶点30年未成药。在HER3赛道，全球共19款临床在研产物，其中进度最*是*三共/默沙东ADC新药HER3-DXd，6月26日被FDA拒绝批准，问题出在第三方生产设施。

虽然出海难免随同着隐约雷声，但创新药的耐久主义一定是国际化。订价权旁落外洋，对单个企业、远大叙事有着差其余正面或负面意义，无论若何，在个体层面上，在世就是正义。