拥抱AI制药浪潮，从学会「踩坑」开端

曩昔几年间，全球大巨细小的药企都在拥抱AI。

它们的意图十分清晰：经过AI技能的赋能，优化创新药的发现时刻、添加药物研制的成功率。

现在看，AI赋能药物研制未尝不可。但任何一项新式技能的展开，都要经过长时刻的探究。在终究上岸之前，等候药企的或许是无穷无尽的“坑”。

住友制药就是*的经验。上一年以来，被住友制药寄予厚望的两款AI制药，连续折戟。这也对其二级商场造成了沉重冲击。

当然，这并不是对AI制药的否定。仅仅，这也让我们看到，药企拥抱AI的进程，或许自身也会像是AI算法的完善相同：

不断踩坑、不断改进，终究才干补齐短板。

换句话说，要想拥抱AI制药浪潮，药企或许需求从学会“踩坑”开端。

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悄然消失的DSP-1181

住友制药，*是最早拥抱AI的传统制药企业。

早在2014年，其就与英国AI制药公司Exscientia达到协作，等待与后者一起推动AI制药的研制。

Exscientia之所以可以招引住友制药的重视，中心原因在于两点：

其一，依据AI主动生成的化合物，具有组成的可行性和机制的新颖性;其二，依据AI猜测模型，可以猜测靶点药理活性、对靶点的毒理作用、药代动力学的部分特征。

住友制药以为，两者的结合，可以猜测很多虚拟化合物的药理活性和药代动力学特征，然后加速研制进展。

依据此，住友制药与Exscientia在2014年开端协作之后，进行了很多的探究，也由此“推动”了AI制药的展开。

2020年，两边协作的DSP-1181进入一期临床。这是一种长效血清素1-HT4A受体激动剂，用于医治强迫症。

Exscientia称之为全球*个进入临床阶段的AI分子，满足推翻；而且，DSP-1181从构思到分子的确认用时不到1年，远远低于职业均匀水准（5年左右）。种种要素交错在一起，让DSP-1181备受瞩目。

可是，令人为难的是，DSP-1181也成了住友制药*个“踩坑”的AI分子。2022年2月份，日本媒体报道：DSP-1181的一期临床作用不及预期。

在此之后，DSP-1181悄然淡出了住友制药和Exscientia的研制地图。

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倒在三期的Ulotaront

住友制药的AI踩坑之旅，并未完毕。

日前，住友制药宣告，其研制的精神分裂症候选药物ulotaront三期临床失利。这，又是一款AI研制的分子。

Ulotaront是住友制药依据CRO公司PsychoGenics的SmartCube渠道，研制的一款分子。

SmartCube是一个主动化测验渠道，经过大数据的方法，对潜在的医治作用进行猜测。很显然，这又是一次AI下降药物研制难度和添加功率的测验。

此前，PsychoGenics首席执行官Leahy对该技能决心满满，而且将ulotaront视为代表之作。在Leahy看来，ulotaront医治精神分裂症具有显着的优势。

其一，对阴性患者也有作用。精神分裂症依据症状特征，分为阴性患者和阳性患者。阴性患者由于症状并不显着，临床开发难度更大，导致全球尚无一款产品获批用于阴性患者医治。而在Leahy看来，依据SmartCube渠道的挑选，ulotaront是处理这一痛点的天选之子。

其二，具有更好的安全性。关于慢性病药物来说，安全性十分要害。由于患者需求长时间服用药物，安全性问题严峻会导致医治难以继续的状况产生。这也正是现有精神分裂症医治药物*的局限性地点。由于现有医治药物触及严峻的神经和代谢副作用，导致患者依从性不高，医治难以继续。不过，Leahy表明，ulotaront一起也具有安全性更好的潜在优势。

在二期临床中，ulotaront好像证明了其潜在优势。可是，药物的研制总是充溢戏剧性。在三期临床中，ulotaront展开的两项临床均显现：

作用不及安慰剂对照组。

这也就有了上文说到的，住友制药的AI之旅再遭冲击。

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来自住友制药的AI制药经验

曩昔，AI为制药职业带来了“降本增效”的期望。好像，它是打破反摩尔定律的利器：

当低垂的果实被逐步霸占，新药研制难度只会越来越大；叠加医治挑选越来越多的状况下，新药监管要求不断进步、研制周期拉长，导致研制难度、本钱逐步增高。

两层暴击之下，新药研制本钱直线上升。医药产业盛行的一句话是，“大约每九年，药物研制的本钱会翻倍”。

也正是如此，全球巨细药企纷繁拥抱AI制药。但很显然，AI或许可以进步研制功率，这在住友制药的研制进程中也现已得到了表现。

可是，AI制药能否下降药物开发危险还未有定数。究竟，作为最早拥抱AI制药的企业，住友制药并未享受到AI制药的作用，DSP-1181乃至直接倒在了一期临床。

实际上，即使AI制药可以处理药物的发现问题，但后续能否成功仍然充溢变数。由于，临床进程仍然会给药物的研制带来重重应战。

此次ulotaront的折戟，住友制药便以为，问题在于“高安慰剂反响”。即安慰剂过于杰出的作用，掩盖了ulotaront的有效性。而之所以存在这一现象，又是由于新冠疫情影响的作用。

住友制药表明，将会依据更多的数据剖析，去和FDA交流ulotaront后续的临床推动状况。即使真如住友制药所说，也只能阐明一点：ulotaront的临床不过关。

这无疑进一步提示一切想要拥抱AI的药企：虽然有AI兵器加持，但创新药的研制仍然应战重重。药企需求在每个环节都要慎重、慎重、更慎重。